Custos de balão gástrico, efeitos colaterais e possíveis resultados
O balão gástrico é uma opção de perda de peso não cirúrgica para pacientes obesos adultos que não conseguem perder peso com os métodos tradicionais. Durante um procedimento curto, minimamente invasivo, um balão de perda de peso inflável é colocado no estômago. O balão permanece no local por seis meses para ajudar o paciente a se sentir completo, comer menos e perder peso. Os pacientes podem escolher entre os balões gástricos ReShape ou Orbera ou Obalon aprovados pela FDA para perda de peso.
Por que experimentar?
Se você lutou com o seu peso e tentou usar programas de dieta e exercícios sem sucesso, pode ser um bom candidato a um balão gástrico. O dispositivo, também chamado de balão de estômago ou balão de perda de peso, é um método de perda de peso aprovado pela FDA que pode ajudá-lo a perder peso sem passar por baixo da faca.
"Isso não é cirurgia, mas você ainda recebe benefícios de perda de peso", diz o Dr. John Morton, chefe de cirurgia bariátrica e minimamente invasiva da Stanford University School of Medicine. "As pessoas devem ter opções", diz ele. Dr. Rachel L. Moore concorda. O Dr. Moore é um especialista em medicina da obesidade, cirurgião metabólico e fundador da Moore Metabolics Bariatric Weight Loss Surgery em New Orleans, Louisiana. "Este é um procedimento que podemos oferecer que fica entre medicação e um procedimento cirúrgico", diz ela.
Os pacientes também gostam que o balão gástrico seja temporário e reversível.
O balão do estômago permanece no local por seis meses e pode ser removido mais cedo se você desenvolver complicações ou tiver dúvidas. "As pessoas podem aprender as habilidades de estilo de vida que precisam para a perda de peso nos seis meses em que o balão está", diz o Dr. Morton.
Existem três sistemas diferentes de balão gástrico disponíveis para os pacientes e cada dispositivo faz parte de um programa abrangente que inclui dieta, exercícios e aconselhamento.
Balão Gástrico ReShape
O ReShape Integrated Dual Balloon é um dos dois dispositivos disponíveis para pacientes que desejam experimentar um sistema de perda de peso não cirúrgico.
Como funciona o ReShape Dual Balloon? Este sistema de perda de peso aprovado pela FDA consiste em dois balões conectados que são inseridos em seu estômago. Durante o procedimento de inserção, você está levemente sedado para conforto e segurança. O médico insere um endoscópio pela boca e usa o dispositivo fino e tubular para colocar os balões esvaziados cuidadosamente em seu estômago. Uma vez que os balões estão no lugar, eles são preenchidos com uma solução salina (água salgada) e um corante azul. O procedimento leva cerca de vinte minutos.
Os balões de remodelação permanecem no lugar por seis meses, ocupando espaço em sua barriga e ajudando você a se sentir satisfeito para comer menos. Durante esse tempo, você também recebe aconselhamento para melhorar sua dieta e hábitos de exercício. Se os balões quebrarem, o corante azul aparece na sua urina. Após seis meses, um endoscópio é novamente usado para remover os balões do estômago. Aconselhamento continua por mais seis meses após o dispositivo ser removido para ajudar você a avançar em sua jornada de perda de peso, atingir seu objetivo e / ou manter a perda de peso .
Quem pode obter o ReShape? Este dispositivo de perda de peso com balão gástrico é aprovado pela FDA para pacientes com um índice de massa corporal de 30-40 kg / m2 e que tenham uma condição relacionada ao peso. Diabetes, pressão alta ou colesterol alto são condições que geralmente são relacionadas ao peso. Os pacientes também devem estar dispostos a se comprometer com um programa completo de perda de peso que inclua dieta, exercícios e aconselhamento.
Quem não deve receber o ReShape? Se você já fez uma cirurgia bariátrica no passado, a ReShape não é para você. Existem outras condições médicas que o seu médico irá verificar que podem eliminar o ReShape como uma opção para você.
Pacientes com doença inflamatória gastrintestinal, sangramento gastrointestinal ou hérnia de hiato, por exemplo, não devem usar ReShape. O dispositivo também não é aprovado para mulheres grávidas ou amamentando.
Efeitos colaterais do remédio: Antes do procedimento, seu médico explicará que existem alguns riscos associados à sedação. Os efeitos colaterais associados ao balão incluem ulceração, perfuração, dor abdominal, náusea, vômito, inchaço, arrotos, azia, desidratação e dor de garganta. Se os sintomas se tornarem graves, o balão do estômago pode ser removido. O seu médico para perda de peso pode explicar a lista completa de efeitos colaterais e riscos durante a sua consulta pré-procedimento.
Remodelar os resultados do balão: Durante um estudo clínico de 6 meses que incluiu 326 pacientes, aqueles que usaram o Remhape perderam mais peso com o dispositivo, juntamente com uma dieta supervisionada e exercício do que os pacientes que participaram de uma dieta supervisionada e programa de exercícios sozinho. Depois de ter o dispositivo no lugar por seis meses, os pacientes ReShape perderam uma média de 14,3 quilos em comparação com o grupo de dieta e exercício que perdeu uma média de 7,2 quilos. Após seis meses adicionais (após o dispositivo ter sido removido por 6 meses), os pacientes da ReShape mantiveram uma perda de peso média de 9,9 libras.
Balão Gástrico Orbera
O Sistema de Perda de Peso Gerenciado por Orbera está disponível em outros países há vários anos, mas foi aprovado pela FDA nos Estados Unidos em 2015, aproximadamente ao mesmo tempo que o ReShape Dual Balloon System.
Como funciona o balão gástrico Orbera? Se você escolher Orbera, você passará por um processo de inserção não cirúrgico (endoscópico) semelhante ao balão ReShape. Mas Orbera é um sistema único de balão gástrico. Depois que o balão de perda de peso, macio e durável, é inserido, ele é preenchido com solução salina para que se torne mais ou menos do tamanho de uma grapefruit. O balão da barriga ocupa cerca de um terço do seu estômago. O dispositivo permanece no local por seis meses enquanto você participa de um programa completo de dieta, exercícios e aconselhamento. Após seis meses, o dispositivo é removido e você continua aconselhando por mais seis meses para continuar sua jornada de perda de peso.
Quem pode obter Orbera ? Este sistema de balão único é aprovado pela FDA para pacientes com um índice de massa corporal (IMC) de 30-40 kg / m2 e que tentaram outros métodos de perda de peso sem sucesso. Se você escolher Orbera, você deve estar disposto a se comprometer com um programa de dieta e exercícios medicamente supervisionado para melhorar a saúde e a perda de peso.
Quem não deveria ter Orbera? Certos pacientes não devem usar Orbera e seu médico pode dizer se você é um deles . Se você estiver grávida, planejando engravidar dentro de seis meses ou amamentando, então você não deve receber Orbera. Além disso, se você já fez uma cirurgia bariátrica prévia ou se tem certas condições médicas, incluindo doença inflamatória do trato gastrointestinal, hérnia de hiato ou uma condição de sangramento gastrointestinal superior, você pode não ser candidato a Orbera.
Efeitos colaterais de Orbera . Seu médico explicará que existem alguns riscos associados à sedação leve e à endoscopia. As complicações com o dispositivo Orbera podem incluir obstrução do intestino pelo balão, desconforto no estômago, náusea, vômito, dor abdominal ou nas costas, ou refluxo ácido. Seu médico para perda de peso pode explicar a lista completa de efeitos colaterais durante a sua consulta pré-procedimento.
Resultados do balão de Orbera: Em um estudo clínico de nove meses que incluiu 255 pacientes, os pacientes que usaram Orbera perderam mais peso do que os pacientes que usaram um programa de modificação do comportamento. Depois de ter Orbera no lugar por seis meses, os pacientes com o dispositivo perderam 21,8 quilos em comparação com o grupo de modificação de comportamento, que perdeu uma média de 7 quilos. Em um acompanhamento de nove meses (três meses após a remoção do dispositivo), os pacientes que usaram Orbera mantiveram uma perda de peso média de pouco mais de 19 quilos. Os pacientes que usaram dieta e exercício sozinho mantiveram uma perda de peso de 7 libras em média.
Balão Gástrico Obalon
O Sistema de Balão Obalon é o mais novo produto disponível para pacientes. Obalon é um sistema de três balões que pode ser engolido e recebeu aprovação da FDA em 2016. Os balões gástricos Obalon são preenchidos com ar e não com fluidos.
Como funciona o balão gástrico Obalon? Os pacientes que escolhem Obalon engolem uma pequena cápsula de balão. A cápsula é anexada a um cateter fino que é usado para inflar o balão com ar. Até três balões podem ser colocados gradualmente ao longo de três meses. Cada balão inflado ocupa aproximadamente uma xícara de volume no estômago e é aproximadamente do tamanho de uma laranja. Com os balões no lugar, os pacientes sentem-se cheios e menos inclinados a comer demais. Durante e após o período de tratamento, os pacientes recebem aconselhamento para ajudá-los a aprender hábitos alimentares e de exercícios saudáveis. No final do tratamento, os balões são esvaziados e removidos com um procedimento endoscópico.
Quem pode obter Obalon ? Este sistema de balão único é aprovado pela FDA para pacientes com um índice de massa corporal (IMC) de 30-40 kg / m2 e que tentaram outros métodos de perda de peso sem sucesso. Da mesma forma que os outros sistemas de balão gástrico, você deve estar disposto a se comprometer com um programa de dieta e exercícios medicamente supervisionado para melhorar a saúde e a perda de peso.
Quem não deve pegar Obalon? Certos pacientes não devem usar Orbera e seu médico pode dizer se você é um deles . A Food and Drug Administration também inclui uma lista de pacientes que não devem usar o dispositivo. A lista inclui pessoas que têm distúrbios que podem afetar a deglutição, aqueles que tiveram cirurgias anteriores que podem ter levado a um estreitamento do trato gastrointestinal e aqueles que tomam medicamentos que podem irritar o trato gastrointestinal, incluindo AINEs ou aspirina.
Efeitos colaterais Obalon. Os pacientes que escolhem Obalon podem sentir dores abdominais ou náuseas. Efeitos colaterais menos comuns incluem vômitos, indigestão, inchaço, diarréia, irritação gástrica ou sangramento, sangramento ou abrasão do esôfago, constipação ou dificuldade para dormir. Seu médico para perda de peso pode explicar a lista completa de efeitos colaterais durante a sua consulta pré-procedimento.
Resultados do balão de Obalon: Um estudo clínico que incluiu mais de 400 pacientes, mostrou que aqueles que usaram Obalon juntamente com dieta e exercícios de aconselhamento perderam mais peso do que aqueles que receberam aconselhamento sobre dieta e exercícios sozinhos. Os pacientes que receberam o Sistema de Balão Obalon perderam uma média de 14,4 libras ou 6,6% de seu peso corporal total, enquanto os pacientes que receberam apenas aconselhamento dietético e de exercício perderam uma média de 7,4 libras ou 3,42% de seu peso corporal total.
É certo para mim?
Então, como você sabe qual balão gástrico escolher? Se você estiver no processo de encontrar um médico para perda de peso , poderá descobrir que muitos especialistas bariátricos já escolheram fornecer um dispositivo sobre o outro.
Obalon é o mais novo dispositivo para chegar ao mercado. A Dra. Shelby Sullivan, Diretora do Programa de Bariátrica e Metabólica da Gastroenterologia da Escola de Medicina da Universidade do Colorado, esteve envolvida nos testes clínicos do sistema Obalon. Ela ressalta que o principal benefício dos balões cheios de ar é o peso do produto. Ela diz que um dispositivo mais leve leva a menos náusea e desconforto para os pacientes. Em um comunicado, ela explicou que os pacientes geralmente precisam de pouco ou nenhum tempo de recuperação após a colocação do balão, acrescentando que "está em contraste com outros dispositivos de balão intragástrico atualmente aprovados, onde a maioria dos pacientes não pode retornar imediatamente às atividades normais".
Dr. Moore, que fornece o balão gástrico de Orbera para seus pacientes, diz que escolheu o sistema de balão único porque tem um histórico de segurança e eficácia em outros países. Ela ressalta que, embora o dispositivo seja novo nos Estados Unidos, ele tem sido amplamente utilizado e muito popular em outros países, incluindo o Brasil, a Itália e a Espanha.
Dr. Morton fornece ReShape para seus pacientes. Ele diz que usa ReShape porque quando você usa dois balões você pode evitar as complicações que podem ocorrer se um único balão esvaziar. E como a Remodelar é maior e ocupa mais o estômago, ele diz que percebeu menos movimento de balão e menos náusea em seus pacientes.
Dr. Trace Curry oferece Obera e ReShape em seu centro de perda de peso. O Dr. Curry é cirurgião geral certificado pela diretoria e diretor médico dos Centros de Emagrecimento Metabólico em Cincinnati, Ohio. Ele foi o primeiro cirurgião em Ohio a fornecer balões gástricos Orbera e ReShape. Ele diz que quando seus pacientes lhe perguntam qual balão escolher, ele diz que seus resultados dependerão mais de seus esforços do que da marca que escolherem.
"Remodelar é um pouco mais caro", diz ele. Mas ele descobriu em sua prática que há um pouco menos complicações com o sistema de dois balões. "Mas Orbera", diz ele, "demonstrou perda de peso ligeiramente melhor em ensaios clínicos".
Ele acrescenta que ambos os balões gástricos podem proporcionar um benefício. E o Dr. Morton concorda. "Qualquer intervenção é melhor do que nenhuma," diz o Dr. Morton. Mas cada um dos médicos confirma que o balão não é uma solução mágica para perda de peso. Se você quer perder peso com o balão, você deve estar disposto a se comprometer com mudanças de estilo de vida a longo prazo.
Custos de balão gástrico
O preço do balão do seu estômago irá variar dependendo da sua localização, do seu médico e do dispositivo que você escolher. O custo total do balão gástrico pode variar de US $ 6.500 a US $ 10.000. Muitas clínicas oferecem o serviço por cerca de US $ 7.500.
O custo total do sistema de balão gástrico deve incluir o dispositivo, a inserção, a remoção, o aconselhamento durante o estágio de balão de seis meses e o aconselhamento por seis meses após a remoção.
O balão gástrico atualmente não é coberto por seguro nos Estados Unidos, mas todos os três médicos entrevistados disseram estar esperançosos de que a cobertura seria eventualmente fornecida. Nesse meio tempo, os pacientes podem usar uma conta de poupança de saúde ou serviços de empréstimo de saúde (empréstimos médicos) para cobrir o custo do procedimento.
Tenha em mente que você deve levar mais em consideração o custo quando escolher um balão gástrico e um médico para inserir o dispositivo. Os especialistas recomendam que você sempre procure um médico certificado com experiência na inserção do dispositivo. Se o seu médico faz parte de um centro de perda de peso abrangente, você terá acesso a aconselhamento face-a-face que pode ajudar a mantê-lo no caminho certo. E, claro, como a segurança é sempre importante, procure uma instalação que seja credenciada por meio de uma agência nacional, como a Associação de Acreditação para Assistência Médica Ambulatorial (AAAHC) ou a Associação Americana para Acreditação de Instalações de Cirurgia Ambulatorial (AAAASF).
Fontes:
Dispositivos médicos. EUA Food and Drug Administration. Sistema de balão duplo integrado ReShape - P140012 Acesso em: 6 de abril de 2016. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm456293.htm
Dispositivos médicos. EUA Food and Drug Administration. Sistema de Balão Intragástrico ORBERA ™ - P140008 Acessado em: 6 de abril de 2016. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm457416.htm
Orbera Apollo Endosurgery. Acesso em: 6 de abril de 2016. https://www.orbera.com/
Reforma. ReShape Medical. Acessado em: 6 de abril de 2016. https://reshapeready.com/